徐闻县市场监督管理局开展新修订的《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

  为有效推进《医疗器械经营质量管理规范》实施,进一步增强我县医疗器械经营企业守法意识,提升医疗器械经营质量管理水平,巩固药品安全巩固提升行动成果。2024年11月15日,徐闻县市场监督管理局组织全县医疗器械经营企业质量管理人员和医疗器械监管人员100余人参加了湛江市市场监督管理局开展的《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会。

  会上,主要围绕新修订的《医疗器械经营质量管理规范》的具体条款,从质量管理体系建立与改进、医疗器械购销渠道、医疗器械质量安全、售后服务等方面的规定进行全面阐述。同时要求,各医疗器械经营企业要严格落实企业法定责任,按照新修订的《规范》开展自查,及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患,提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力,采取有力措施强化风险管理,做到合法经营,守住医疗器械安全底线。会上,发放了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》100余份。

  通过此次宣贯培训,进一步增强了我县医疗器械经营企业全面落实医疗器械质量安全主体责任的意识,提升了医疗器械经营质量管理能力和水平,增强了企业贯彻执行新《规范》的责任感和使命感,为推动行业的持续健康发展奠定了坚实基础。